一粒小藥丸里，凝聚著的是一個(gè)科研團(tuán)隊(duì)的長久心血。
長期以來，治療胃酸相關(guān)性疾病的常用藥泮托拉唑鈉由國際制藥巨頭研發(fā)并壟斷。胡富強(qiáng)團(tuán)隊(duì)用十余年時(shí)間攻克技術(shù)難題，生產(chǎn)出百姓用得起的放心藥-泮托拉唑鈉，一舉突出重圍。
1月8日，在國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上，浙江大學(xué)藥學(xué)院胡富強(qiáng)教授領(lǐng)銜的“泮托拉唑鈉及制劑關(guān)鍵技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化”獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。該藥品療效好，安全性高，價(jià)格僅為國外同類產(chǎn)品的一半左右，老百姓看病更省錢。
做百姓用得上、用得好、用得起的好藥
“15年時(shí)間，我們所做的，就是讓泮托拉唑鈉藥物作用更穩(wěn)定、有效，讓中國的這項(xiàng)技術(shù)也能實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)?！焙粡?qiáng)說。
說起整個(gè)研發(fā)過程，最令人印象深刻的，便是為藥物“遞送”的經(jīng)歷。
原來，服用泮托拉唑鈉后，能讓它“大展身手”的地方，其實(shí)在人體內(nèi)一個(gè)很深的位置。在到達(dá)此處之前，它一路還需“躲”過胃酸的破壞，并“通過”十二指腸，從而到達(dá)準(zhǔn)確的吸收位置，釋放并滲透到深處作用位點(diǎn)，有助于提升藥物的利用效率，增強(qiáng)療效。
然而，要做到這點(diǎn)，并非易事。
通過一次次的嘗試、失敗、再嘗試，團(tuán)隊(duì)終于發(fā)明了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新技術(shù)，成功解決了泮托拉唑鈉藥效作用位置的問題，為同類產(chǎn)品的研發(fā)提供了成功經(jīng)驗(yàn)。
此外，值得一提的是，該項(xiàng)目的雜質(zhì)分離檢測新技術(shù)，處于“國際領(lǐng)先水平”。
雜質(zhì)D和F是泮托拉唑鈉中存在的一對雜質(zhì)，兩者結(jié)構(gòu)十分相近，要分離檢測這兩種雜質(zhì)極為困難。通過首創(chuàng)特異性雜質(zhì)分離檢測雙系統(tǒng)新方法，有效分離了雜質(zhì)D和雜質(zhì)F，獲NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）許可，質(zhì)控水平明顯高于國家藥典標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用，產(chǎn)品質(zhì)量好、安全性高。
“要做百姓用得上、用得好、用得起的好藥。患者的心愿就是我們科學(xué)研究的方向和動(dòng)力。”團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人胡富強(qiáng)說，注射劑穩(wěn)定性的提高，以及已知雜質(zhì)的全部分離檢測和單獨(dú)限定，用藥的安全性就得到了切實(shí)的保障。
產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用為政府和患者省下80余億元
憑借自身技術(shù)“硬實(shí)力”，這一項(xiàng)目逐漸獲得國內(nèi)外的認(rèn)可。
據(jù)了解，目前該項(xiàng)目已獲得國家授權(quán)發(fā)明專利5項(xiàng)，新藥證書3份，成為原料藥及其制劑3個(gè)品種的《中國藥典》國家標(biāo)準(zhǔn)唯一起草單位。2017年泮托拉唑鈉原料藥、注射劑生產(chǎn)通過美國FDA認(rèn)證。
在技術(shù)得到廣泛認(rèn)可的同時(shí)，隨著而來的，必然是巨大的市場應(yīng)用潛力。如今，團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目成果在中美華東制藥有限公司等企業(yè)中實(shí)現(xiàn)了應(yīng)用，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
“項(xiàng)目成果應(yīng)用企業(yè)建成了全國最大的第三代質(zhì)子泵抑制劑生產(chǎn)基地，產(chǎn)品銷售至全國數(shù)千家醫(yī)院，以質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品、合理的價(jià)格，贏得了市場，國內(nèi)市場占有率位居全國前列?！毕嚓P(guān)產(chǎn)品自上市以來，顯著降低了治療費(fèi)用，惠及廣大消化性疾病患者。項(xiàng)目實(shí)施單位僅替代原研進(jìn)口部分的價(jià)格差，累計(jì)就為政府和患者節(jié)約醫(yī)保支出和醫(yī)療費(fèi)用80余億元。
同時(shí)，項(xiàng)目形成的原料藥雜質(zhì)控制核心技術(shù)，已應(yīng)用于其它同類產(chǎn)品生產(chǎn)，并出口歐美。
“未來，我們將進(jìn)一步思考如何將基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展更好地結(jié)合起來。針對臨床治療和醫(yī)藥行業(yè)中存在的重大問題，提出我們的解決方案，貢獻(xiàn)我們的智慧?！焙粡?qiáng)說。
浙江新聞客戶端2019年1月8日
